A marzo 2021, AVVIO DELL'ESPERIMENTO E INCLUSIONE DEL 1° PAZIENTE, sperimentazione che autorizza i medici iscritti all'albo degli specialisti a prescrivere legalmente farmaci a base di cannabis quando accettano che i loro pazienti possano trarne beneficio come mezzo di cura.
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Solo il 20% delle persone in Francia pensa ancora che la cannabis dovrebbe essere illegale, ma nonostante l’enorme sostegno, la cannabis terapeutica viene ancora prescritta raramente.
Le attuali linee guida indicano che, ad eccezione di alcune condizioni, mancano prove a sostegno della prescrizione di farmaci a base di cannabis.
Per la maggior parte delle persone in Francia, l’unico modo per accedere alla cannabis è attraverso un esperimento che coinvolge 3000 pazienti. Per essere idoneo, un paziente deve avere una condizione qualificante e deve aver provato abitualmente due farmaci o trattamenti prescritti in precedenza per la sua condizione.
A quali condizioni si può prescrivere la cannabis terapeutica in Francia?
Esistono numerose condizioni o sintomi qualificanti che possono essere trattati con la cannabis terapeutica. In ogni caso, i sintomi possono essere un problema primario o un problema causato da un’altra condizione. Quando ti rechi in una clinica, lo specialista ti farà domande sui tuoi sintomi per valutare se la cannabis terapeutica è appropriata.
Le principali condizioni per le quali viene utilizzata la cannabis terapeutica sono:
- dolore neuropatico refrattario alle terapie accessibili (farmacologiche o meno);
- alcune forme di epilessia gravi e resistenti ai farmaci;
- alcuni sintomi di ribellione in oncologia legati al cancro o alle sue cure;
- situazioni palliative;
- spasticità dolorosa da sclerosi multipla o altre patologie del sistema nervoso centrale.
Trova una struttura di cannabis medica in Francia
Viene effettuato solo da medici appartenenti a strutture di riferimento volontarie che coprono una delle 5 indicazioni terapeutiche selezionate.
Di seguito è possibile visualizzare la mappa delle strutture volontarie di riferimento coinvolte nella sperimentazione.
Scopri la mappa e gli elenchi per regione delle strutture di riferimento (04/04/2022)
Due possibilità: i medici di questi centri possono suggerire ad alcuni dei loro pazienti di partecipare all'esperimento e/o i pazienti monitorati all'interno di queste strutture possono esprimere al proprio medico la volontà di partecipare.
I pazienti che non vengono seguiti in una delle strutture di riferimento possono discuterne con il proprio medico curante affinché possano essere indirizzati ad una di esse.
Il medico deve aver preventivamente verificato se il paziente soddisfa i criteri di inclusione. La decisione finale se includere o meno un paziente spetta esclusivamente al medico della struttura volontaria di riferimento.
Il monitoraggio medico durante i 24 mesi della sperimentazione potrà poi essere assicurato in parte da un medico privato, medico di base o specialista, dopo aver ricevuto e validato la formazione obbligatoria messa a disposizione dall'ANSM.
All'inizio dell'esperimento è richiesto il consenso del paziente.
Cosa succede durante l'incontro?
Quando contatti una struttura, ti chiederanno l'accesso alle cartelle cliniche per confermare che hai una condizione di prescrizione.
Mappa ed elenchi per regione delle strutture di riferimento (04/04/2022)
Questo di solito comporta dire al medico di famiglia che hai bisogno di una copia della cartella clinica riepilogativa e la clinica sarà in grado di aiutarti in questo.
Successivamente, dovrai partecipare a una consulenza di persona. Durante l'appuntamento, il consulente effettuerà una valutazione e porrà domande come il motivo per cui i trattamenti precedenti non hanno funzionato o causato problemi, come i sintomi della condizione trattata hanno influenzato la tua vita, il tuo sonno, la tua mobilità, ecc.
Il medico o il consulente ti chiederanno anche informazioni su qualsiasi precedente utilizzo di cannabis come mezzo di trattamento. Se ritengono che prescrivere cannabis terapeutica sia appropriato, discuteranno con te le opzioni.
Alcune strutture potrebbero presentare il tuo caso a un team multidisciplinare prima di decidere se un'ordinanza è appropriata. Di solito questi incontri si svolgono settimanalmente, quindi potresti dover attendere per sentire la decisione.
Ricorda che medici e consulenti sono lì per aiutarti e anche per rispondere alle tue domande o paure. Potrebbe esserti utile prendere appunti e hai sempre il diritto di chiedere che quanto discusso non venga inserito nella cartella clinica.
Cannabis terapeutica: 1 francese su 5 pronto ad assumerla
Le opinioni sull’uso della cannabis terapeutica variano notevolmente da paese a paese. Secondo l'indagine Consumer Insight di Statista, Germania e Polonia sono tra i paesi in cui i residenti sono più aperti su questo tema. Come mostra il nostro grafico, rispettivamente il 39% e il 46% degli intervistati tedeschi e polacchi sono propensi a utilizzarlo come parte di un trattamento.
In Germania , l’argomento ha recentemente attirato l’attenzione del pubblico, poiché il governo sta attualmente valutando la possibilità di consentire l’uso di cannabis per gli adulti, compreso l’uso ricreativo. Il paese prevede di sviluppare il suo piano per legalizzare la cannabis entro la fine del 2023. Ricordiamo che la cannabis medica è legale in Germania dal 2017 per i pazienti gravemente malati.
Anche in Canada , dove l’uso della cannabis è legale dal 2018, i residenti sono piuttosto interessati a questa forma di trattamento: più di un terzo degli intervistati è disposto ad assumerla. D'altra parte, in Spagna e Francia , solo il 22% e il 23% degli intervistati hanno dichiarato di essere disponibili ad assumere cannabis terapeutica per il trattamento. In Corea del Sud sono ancora meno: solo il 13%.
Cosa succede quando viene prescritta la cannabis terapeutica?
Se il tuo medico accetta di prescriverti cannabis terapeutica, la tua prescrizione sarà confermata per iscritto e poi compilata da una farmacia specializzata.
La tua struttura probabilmente consiglierà una farmacia specifica, ma tu hai una scelta.
La cannabis medica o terapeutica sarà interamente coperta per i pazienti che beneficeranno dell’esperimento durante i 24 mesi.
Quindi, il rimborso non è ancora stato deciso e la sua tariffa verrà decisa in base a vari parametri come il costo e i benefici del prodotto.
Una volta che inizi a prendere i farmaci, il dispensario richiederà una consultazione di follow-up, di solito entro 4 settimane, per discutere come stai con la cannabis terapeutica e per vedere se è necessario apportare eventuali modifiche. È importante che partecipi a questa consultazione per continuare a ricevere prescrizioni ripetute.
Come prenderò la mia cannabis terapeutica?
Durante la consultazione, il medico ti farà domande per saperne di più su di te, sulla tua condizione e su come la cannabis terapeutica può aiutarti. Potrebbero esserti prescritti fiori di cannabis o olio di cannabis , a seconda dei sintomi.
Fiori di cannabis
Se ti viene prescritto il fiore di cannabis, il medico ti dirà la dose giornaliera iniziale e massima che dovresti assumere.
Tuttavia, i fiori di cannabis richiedono un po' di lavoro per essere consumati.
Avrai bisogno di una bilancia precisa fino a 0,01 g per poter pesare accuratamente ciascuna dose.
Dovrai macinare il fiore di cannabis, un tritatutto può aiutarti in questo processo poiché scompone la cannabis in una forma più fine e più coesa.
La cannabis può essere prescritta solo per il consumo con un vaporizzatore per erbe secche. VIETATO FUMARE . I vaporizzatori per erbe secche riscaldano la cannabis a una temperatura alla quale i componenti benefici, come CBD e THC, vaporizzano. Questo vapore può essere inalato ed è un metodo di erogazione più sano ed efficace rispetto alla combustione (fumo).
Olio di cannabis
Se ti viene prescritto olio di cannabis, il medico ti dirà la dose giornaliera iniziale e massima che dovresti assumere.
Gli oli di cannabis vengono solitamente forniti con un contagocce con un indicatore di dose sulla pipetta.
Per consumare l'olio di cannabis, dovrai posizionare la punta del contagocce sotto la lingua e spremere il bulbo del contagocce per rilasciare l'olio. Tieni l'olio sotto la lingua per 30-60 secondi prima di deglutire. Ciò aiuterà con l’assorbimento dei cannabinoidi.
Effetti collaterali della cannabis terapeutica
Gli effetti collaterali della cannabis terapeutica sono noti: sono legati principalmente al THC, possono provocare: sonnolenza, attacchi d'ansia, stati paranoici ma anche per un uso prolungato un rischio di dipendenza ...
altri effetti collaterali di tipo cardiovascolare: calo o aumento della pressione sanguigna o della frequenza cardiaca… Questi effetti collaterali dipenderanno ovviamente dal livello di THC e dalla biochimica della persona.
Controindicazioni della Cannabis Terapeutica
Le controindicazioni variano a seconda della composizione dei prodotti e dell'anamnesi del paziente. Quando il paziente ha problemi di salute cardiovascolare o gravi disturbi cardio o cerebrovascolari ( insufficienza cardiaca, ictus, ecc. ),
è controindicato prescrivere farmaci contenenti THC. Allo stesso modo, il THC non può essere prescritto a pazienti che soffrono o hanno sofferto di disturbi psicotici ( schizofrenia ) o gravi disturbi d’ansia . La cannabis terapeutica è controindicata anche in caso di grave insufficienza epatica o di danno biologico predittivo e di grave insufficienza renale .
I pazienti partecipanti non devono guidare mentre usano cannabis terapeutica. Infine, la cannabis THC o CBD è controindicata nelle donne in gravidanza e in allattamento.
Quando la cannabis terapeutica sarà disponibile per più persone?
Attualmente solo tre farmaci a base di cannabis sono autorizzati e disponibili su prescrizione dell’ANSM.
Gli spray Sativex , THC e CBD possono essere prescritti per trattare la spasticità da moderata a grave negli adulti affetti da sclerosi multipla.
Epidiolex , un prodotto isolato di CBD, può essere prescritto con clobazam per trattare le convulsioni associate alla sindrome di Lennox-Gastaut e alla sindrome di Dravet nei bambini.
Il Nabilone , un prodotto sintetico a base di THC, può essere utilizzato come trattamento aggiuntivo per nausea e vomito causati dalla chemioterapia.
Attualmente si stima che circa 200.000 persone in Francia utilizzino cannabis coltivata in casa per curare condizioni mediche. Mentre queste persone vengono spinte verso l’illegalità, la questione di un maggiore accesso alla cannabis terapeutica continua a essere una questione urgente e un argomento fortemente dibattuto.
In questa fase, le raccomandazioni dell’ANSM suggeriscono ancora che i medicinali a base di cannabis sono appropriati per un numero limitato di condizioni.
FAQ: Cannabis terapeutica in Francia
D: Possiamo coltivare cannabis in Francia per scopi medici?
R: Ancora no. Anche durante la sperimentazione della cannabis per uso medico, si applica l'articolo R.5132-86 del Codice di sanità pubblica e si mantiene un principio che vieta la coltivazione della cannabis, anche a fini terapeutici, insiste l'Agenzia dei medicinali.
D: Quali sono le indicazioni per la cannabis terapeutica in Francia?
R: La cannabis terapeutica viene prescritta per cinque indicazioni specifiche: dolore neuropatico refrattario ad altre terapie, epilessia grave resistente ai farmaci tradizionali, alcuni sintomi intrattabili in oncologia come dolore, nausea, spasticità dolorosa della sclerosi multipla o altre patologie del sistema nervoso centrale, nonché situazioni palliative.
D: Un paziente può richiedere di partecipare all'esperimento?
R: Sì, contattando un medico che opera in uno dei 324 centri di riferimento ospedalieri elencati sul sito dell'ANSM.
D: In quale forma è disponibile il trattamento?
R: La cannabis terapeutica è disponibile sotto forma di olio e fiori secchi e il dosaggio si basa su esperienze in altri paesi come il Canada o i Paesi Bassi.
D: Da dove provengono i prodotti?
R: I prodotti vengono importati da Australia, Canada, Portogallo o Israele. Tuttavia, un decreto pubblicato nel febbraio 2021 autorizza ora la coltivazione di cannabis terapeutica in Francia.
D: Qual è il risultato dopo due anni di sperimentazione?
R: Il registro elettronico nazionale di monitoraggio (Recann) ha registrato 2.282 effetti avversi tra cui 59 casi gravi durante i primi venti mesi dell'esperimento. Gli effetti avversi sono principalmente disturbi del sistema nervoso centrale, problemi gastrointestinali e ripercussioni psichiatriche. Il rischio di dipendenza è basso.
D: C'è il rischio di deriva? R: La vendita e il consumo di cannabis per scopi ricreativi restano vietati in Francia. La cannabis terapeutica è strettamente regolamentata dall'ANSM e può essere prescritta solo da un medico che lavora in un centro di riferimento ospedaliero.
In sintesi :
la cannabis terapeutica è ancora prescritta raramente in Francia, nonostante il crescente sostegno da parte della popolazione. Attualmente è disponibile solo come parte di un esperimento che mira a includere 3000 pazienti idonei.
Questi pazienti devono avere una condizione qualificante e di solito hanno provato due precedenti farmaci o trattamenti prescritti per tale condizione. Le principali condizioni per le quali viene utilizzata la cannabis terapeutica sono il dolore neuropatico, alcune forme gravi di epilessia, alcuni sintomi intrattabili in oncologia, le situazioni palliative e la spasticità dolorosa della sclerosi multipla.
I pazienti possono rivolgersi ad un medico delle strutture di riferimento volontarie che coprano una delle 5 indicazioni terapeutiche selezionate per la sperimentazione. Il consenso del paziente è obbligatorio all'inizio dell'esperimento e il monitoraggio medico è fornito in parte da un medico privato, medico di base o specialista che ha ricevuto una formazione obbligatoria.
Fonti:
Inclusione del primo paziente nella sperimentazione della cannabis terapeutica, ANSM, 26 marzo 2021
Decreto n. 2020-1230 del 7 ottobre 2020 relativo alla sperimentazione dell'uso medico della cannabis.
Assemblea nazionale. Sessione ordinaria 2019-2020. Rapporto completo. Prima sessione venerdì 25 ottobre 2019.
