La cannabis terapeutica è oggetto di dibattito e di crescente interesse nel mondo medico e tra i pazienti affetti da varie patologie. In Francia, l’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali ( ANSM ) ha annunciato che i primi trattamenti a base di cannabis terapeutica saranno disponibili nel 2025 , segnando un passo significativo nell’accessibilità delle terapie alternative per i pazienti francesi[9][12].
Le autorità francesi confermano che il fiore non sarà incluso nella legalizzazione della cannabis terapeutica
**Fonte: Business Of Cannabis, 24/03/24**
L'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ha confermato che i fiori di cannabis non saranno inclusi nella legalizzazione della cannabis medica in Francia.
Reazioni negative
Anche se questa decisione non è del tutto inaspettata, il modo brusco con cui è stata annunciata e la mancanza di un’alternativa valida per i pazienti che utilizzano fiori di cannabis hanno suscitato un’ondata di indignazione.
Delusione per le aziende francesi
La conferma dell'esclusione dei fiori di cannabis è fonte di delusione anche per le aziende francesi del settore, consapevoli del posto dominante occupato da questa forma di cannabis terapeutica sui mercati europei.
Conseguenze
La decisione dell'ANSM avrà diverse conseguenze:
- I pazienti che utilizzano fiori di cannabis per alleviare i loro sintomi dovranno continuare a rivolgersi al mercato nero.
- Le aziende francesi di cannabis terapeutica saranno private di una quota significativa del mercato.
- La Francia si ritroverà in disaccordo con la maggior parte degli altri paesi europei, che hanno già legalizzato i fiori di cannabis terapeutica.
Prossimi passi
Resta da vedere se l’ANSM annullerà la sua decisione o se offrirà una valida alternativa ai pazienti che utilizzano fiori di cannabis.
Nel frattempo, la decisione dell'ANSM è un duro colpo per i pazienti, le imprese e i sostenitori della cannabis terapeutica in Francia.
Sperimentazione e legislazione attuale
Lanciato nel 2021 , l’esperimento francese sulla cannabis terapeutica ha coinvolto più di 3.000 pazienti e mira a valutare l’efficacia e la sicurezza dell’uso della cannabis a fini terapeutici [16]. Questa sperimentazione rappresenta una risposta ai bisogni espressi dai pazienti e dagli operatori sanitari, nonché un'opportunità per sviluppare un nuovo settore agricolo e farmaceutico[10].
Verso la legalizzazione della cannabis terapeutica
Alla fine del 2023 , il governo francese ha aperto la strada all’autorizzazione della cannabis terapeutica concedendole uno status speciale attraverso la legge annuale sul finanziamento della previdenza sociale. Questo status consente all'ANSM di autorizzare i prodotti a base di cannabis per un periodo di cinque anni , senza attendere un'eventuale autorizzazione a livello dell'Unione Europea[12].
Moduli per i farmaci per la cannabis e loro disponibilità
I medicinali a base di cannabis saranno disponibili in diverse forme, inclusi oli o capsule deglutibili . Tuttavia, l' ANSM ha annunciato che i medicinali sotto forma di fiori di cannabis (da inalare) saranno ritirati dalla sperimentazione nelle prossime settimane[12].
Disponibilità e prescrizione
I medicinali a base di cannabis devono ottenere l’autorizzazione rilasciata dall’ANSM entro il 31 dicembre 2024 per essere disponibili l’anno successivo. I pazienti inclusi prima del 27 marzo 2024 potranno continuare il trattamento con cannabis terapeutica nell'ambito del follow-up stabilito con il proprio medico[12].
Conclusione
L’arrivo dei trattamenti a base di cannabis terapeutica nel 2025 rappresenta un punto di svolta per i pazienti francesi in cerca di sollievo e di nuove opzioni terapeutiche. Questo progresso è il risultato di anni di sperimentazione e di dibattiti legislativi, che riflettono un’evoluzione delle mentalità e delle politiche sanitarie in Francia.
Domande frequenti
**Quando saranno disponibili i trattamenti con cannabis terapeutica in Francia?**
I primi trattamenti a base di cannabis terapeutica dovrebbero essere disponibili nel 2025, al termine della sperimentazione in corso e dell'ottenimento delle necessarie autorizzazioni da parte dell'ANSM[12].
**Quali forme di medicinali a base di cannabis saranno disponibili?**
I farmaci saranno disponibili sotto forma di oli o compresse da deglutire. Le forme inalate, come i fiori di cannabis, verranno rimosse dall'esperimento[12].
**Chi può partecipare alla sperimentazione della cannabis terapeutica in Francia?**
Nell’esperimento lanciato nel 2021 sono stati inclusi più di 3.000 pazienti. Tuttavia, non sarà più possibile integrare nuovi pazienti dopo il 27 marzo 2024[12].
**La cannabis terapeutica sarà rimborsata dalla Previdenza Sociale in Francia?**
Lo status speciale concesso alla cannabis terapeutica dalla legge sul finanziamento della previdenza sociale consentirà all'ANSM di autorizzare i prodotti a base di cannabis per un periodo di cinque anni. I dettagli relativi al rimborso saranno chiariti in prossimità della disponibilità delle cure[12].
Citazioni:
[1] https://www.lequotidiendumedecin.fr/specialites/algologie/cannabis-therapeutique-les-premiers-traitations-seront-availables-en-2025-selon-lansm
[2] https://www.lequotidiendupharmacien.fr/exercise-pro/politique-de-sante/cannabis-medical-la-fin-de-lexperimentation-et-la-mise-disposition-se-precisent
[3] https://link.naver.com/bridge
[4] https://www.genethique.org/cannabis-medical-lansm-annonce-la-mise-a-disposition-de-produits-en-2025/
[5] https://healthydiagnose.com/news/medical-cannabis-will-be-available-in-2025/
[6] https://ansm.sante.fr/actualites/cannabis-medical-point-detape-sur-la-derniere-annee-de-lexperimentation-et-larrivee-de-medicaments-a-base-de-cannabis
[7] https://www.iifas.jp/anlog/loc.cgi
[8] https://businessofcannabis.com/2023-spotlight-frances-battle-for-medical-cannabis/
[9] https://www.20minutes.fr/sante/4077473-20240221-cannabis-therapeutique-traitations-availables-2025-assure-agence-medicament
[10] https://www2.assemblee-nationale.fr/content/download/315054/3062083/version/1/file/MIC-cannabis_rapport_etape_therapeutique.pdf
[11] https://breakout.net.au/lm/lm.php
[12] https://www.paulal.com/2024/02/21/medical-cannabis-treatments-available-by-2025/
[13] https://tipsforwomens.org/medical-cannabis-treatments-available-from-2025-according-to-the-drug-agency/
[14] https://www.lecese.fr/sites/default/files/travaux_multilingue/2023_02_cannabis_EN.pdf
[15] http://bizarre.ws/out.php
[16] https://www.newsweed.fr/ansm-assure-traitations-cannabis-2025/
[17] https://www.santementale.fr/2024/02/cannabis-medical-point-etape-sur-derniere-annee-experimentation/
[18] https://insightplus.bakermckenzie.com/bm/healthcare-life-sciences/france-enactment-of-the-french-social-security-financing-bill-for-2024-key-measures
[19] http://dawnofwar.org.ru/go
[20] https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/cannabis-a-usage-medical/mise-en-place-de-lexperimentation-du-cannabis-medical
[21] https://www.notretemps.com/depeches/cannabis-medical-des-traitations-availables-en-2025-promet-l-agence-du-medicament-86386
[22] https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/cannabis-a-usage-medical/nos-reponses-a-vos-questions-sur-lexperimentation-du-cannabis-medical
[24] https://actif-connect.com/en/the-regulatory-minute/
[25] https://vicentellp.com/img/blog/2022/07/Plan-For-Legal-Regulated-UK-Hemp-Cannabis-Sector_APPG-for-CBD-Products_07-2022.pdf
