Terapeutisk cannabis begynder endelig
Afgangen var lidt forsinket. Godkendt i 2019 af Nationalforsamlingen, men forsinket af COVVI-19-sundhedskrisen, begynder eksperimenteringen af medicinsk cannabis i Frankrig. Sundhedsministeren, Olivier Véran, gik til Clermont-Ferrand University Hospital (Puy-de-Dôme) fredag 26. marts for "første recept" af dette stof, annoncerede hans tjenester. I de kommende uger vil mindst 3000 patienter med alvorlig sygdom være i stand til at få cannabis på deres apotek.
Hvordan forklarer man, at Frankrig, hvis regering ikke tøver med at vise sin fjendtlighed over for cannabis, beslutter at teste dens terapeutiske fordele? Hvad bliver de patienter, der er valgt til denne oplevelse? Hvilken slags stoffer kan de modtage? Hvem vil finansiere disse tests? Franceinfo opsummerer.
Hvorfor besluttede Frankrig at eksperimentere med medicinsk cannabis?
"Flere elementer har ført til denne refleksion," forklarer professor Nicolas Authier, farmakolog-psykiater hos Chu de Clermont-Ferrand (Puy-de-dôme). Først og fremmest fremkomsten af videnskabelig litteratur om dette emne. "Siden 1980'erne er medicinen flyttet fra empirisme til medicinsk cannabis til reel videnskabelig rationalitet," forklarer Franceinfo, der blev valgt til at formand for det midlertidige specialiserede videnskabelige udvalg (CSST), der er oprettet af medicinalbureauet for at fremme konturerne af denne oplevelse.
"For eksempel har vi set, at den menneskelige krop producerer sine egne molekyler, der ligner dem, der findes i cannabis. Og det viser sig, at dette system, kaldet endocannabinoid, spiller en meget vigtig rolle i balancen i vores krop: det kan fungere, selv forårsage patologier ”.
Nicolas Authier, præsident for det videnskabelige udvalg for medicinsk cannabis ved Franceinfo
Denne fremgang inden for videnskabelig forskning har fået mange lande til at godkende brugen af cannabis til medicinske formål. I Europa var Holland allerede en pioner i 2003, fulgt for 22 af de 27 medlemsstater i Unionen i 22.
"Mange lande, såsom De Forenede Stater, Canada, Israel og Australien, er godt fremskreden i distributionen af cannabis til medicinsk brug," sagde Robin Reda, medlem af den franske Nationalforsamling i det liberale parti Essonne og præsident for det blandede Udvalg. Informationsmission om reglerne og konsekvenserne af de forskellige anvendelser af cannabis i forsamlingen.
Et sidste punkt fik sundhedsmyndighederne til at tage vejen for medicinsk cannabis: den accelererede åbning af butikker, der specialiserede sig i salg af produkter, der er rig på cannabidiol (CBD), et ikke -psykotropisk cannabismolekyle med afslappende egenskaber.
Den Europæiske Domstol afgav i november, at CBD ikke er en forbløffende, og at Frankrigs holdning, der hidtil forbød import af naturligt stof fra andre europæiske lande, var ulovlig.
Hvad bliver de patienter, der er valgt til at teste medicinsk cannabis?
Cirka 3.000 patienter får ordineret cannabis. De vil blive fulgt i et af de 200 referencecentre valgt af agenturet, hvis liste endnu ikke er blevet offentliggjort. Patienter er kun berettigede, hvis de lider af alvorlige sygdomme, såsom visse typer epilepsi, neuropatisk smerte, bivirkninger af kemoterapi, palliativ pleje eller multipel sklerose, ifølge ANSM -webstedet.
Nathalie Richard, direktør for projektet ved ANSM, fortalte pressen i begyndelsen af marts, at "i visse kliniske situationer kan brugen af medicinsk cannabis være gavnlig" for mindreårige.
En yderligere betingelse: Konventionelle behandlinger burde ikke have arbejdet hos patienter før. "For øjeblikket tillader niveauet af videnskabelig bevis for medicinsk cannabis ikke disse lægemidler at være i forgrunden," indrømmer Nicolas Authier.
Han tilføjer, at cannabis vil blive kontraindiceret til patienter med hjerte -kar -sygdomme såvel som for patienter med psykose eller skizofreni.
I det første tilfælde kan tilstedeværelsen af THC (tetrahydrocannabinol), det psykotropiske molekyle af cannabis, "påvirke blodtrykket i visse tilfælde", og i det andet kan dette molekyle også "forværre deres sygdom", forklarer psykiateren.
I hvilken form vil cannabis distribueres til patienter?
"Ingen ønsker, at medicinsk cannabis bliver en røget led på hospitalets seng!" opsummerer kommissær Robin Reda, hvis parlamentariske informationsmission har viet en rapport til dette emne.
"Ideen er at tilbyde patienter alt andet end rygning: vi taler omolier til at lægge under sproget, d 'infusioner, d 'Inhalations ... Vi er langt fra den noget karikerede vision om cannabis, ”opsummerer hun. Parlamentarisk.
I praksis vil udvalgte patienter hovedsageligt ordinere olieflasker, der skal administreres oralt. "Disse produkter er generelt de mest foreskrevne, fordi de giver patienter en mere præcis dosering," bekræfter repræsentanterne for Tilray, det tunge varer køretøj.
Hvordan terapeutisk cannabis ændrede Sylvie's liv
Grundlagt i Canada i 2013 vandt dette selskab ANSM -opfordringen til bud på to typer olier.
For at vinde disse kontrakter var Tilray nødt til at bevise for de franske sundhedsmyndigheder, at dens produkter var i overensstemmelse med god fremstillingspraksis, der blev brugt i resten af den farmaceutiske industri. "Dette indebærer en streng produktkontrol, men også en reproducerbarhedsgaranti: sammensætningen og kvaliteten af produkterne må ikke afvige fra et parti til en anden," sagde producenten.
For det andet vil patienter blive ordineret tørrede blomsterI lighed med det græs, som cannabisforbrugerne kender godt, med variable koncentrationer af THC og CBD. Men der er det også forbudt at ryge: disse blomster er opvarmet med en fordamper, som tilladerinhalere aktive molekyler brænde, hvilket begrænser toksicitet knyttet til forbrænding.
Hvordan kan patienter få deres medicin?
Denne oplevelse var meget godt overvåget. En første konsultation af frivillige patienter finder sted i et af de referencecentre, der er udpeget af det franske lægemiddelagentur. Den recept, der blev udstedt i slutningen af denne konsultation, giver patienter mulighed for at opnå cannabisbaserede lægemidler fra apoteker.
”Formålet med denne oplevelse er hovedsageligt at vurdere muligheden for det medicinske cannabis distributionskredsløb. Vi ønsker derfor, at kredsløbene skal være tæt på kredsløbet for patienter.
Nicolas Authier i Franceinfo
"Først vil det være nødvendigt at gå til et hospitalapotek, der vil have en lille bestand for at sikre de første leverancer. Den sædvanlige farmaceut for patienterne vil derefter blive advaret og derefter trænet til at blive autoriseret til at bruge disse lægemidler. Orden", Forklarer Nicolas Authier.
Frivillige praktiserende læger vil være i stand til at fornye disse recept, men også efter at have fulgt en afstandstræning på to timer. I alt vil "mellem 4.000 og 5.000 sundhedsarbejdere modtage uddannelse som en del af denne oplevelse," tilføjede specialisten.
En vigtig detalje : Besiddelse af cannabis er altid forbudt ved lov, patienter, der deltager i erfaring, skal derfor have tilladelse til at transportere deres stoffer.
Hvordan overvåges de?
Når de er inkluderet i oplevelsen, vil patienter blive fulgt på to måder. De vil deltage i traditionelle opfølgningskonsultationer, især for at ordinere deres cannabisbaserede lægemidler hver 28. dag via et sikkert recept -system. Disse konsultationer kan udføres af de egne læger hos patienterne, som således er foruddannet.
Lange konsultationer, kaldet "kompleks", finder sted i løbet af den første, tredje, sjette, tolvte og attende måneders erfaring inden for referencestrukturerne.
Disse konsultationer vil sigte mod at "indsamle mere avancerede medicinske elementer" om tolerancen og effektiviteten af medikamenter, sagde ANSM.
Hvem leverer og betaler den distribuerede cannabis?
I en beslutning, der blev offentliggjort den 25. januar, meddelte agenturet, at alle cannabis -lægemidler ville blive fremstillet af specialiserede, alle udenlandske virksomheder. "I Frankrig forbyder lovgivningen produktionen og udnyttelsen af hampblomsten, der bruges i medicin. Dette betyder, at det er materielt umuligt, som det står, at skabe en fransk driftssektor", en deploreret vicepræsidenten Robin Reda.
"Det var ikke umuligt at gøre en undtagelse for produktionen af medicinsk cannabis i Frankrig"
Det er bestemt en rentabel offentlig finansieringsløsning, men at medlemmer af efterforskningsmissionen ikke værdsætter. "Vi er bekymrede, fordi det kunne sætte foden i døren til en mulig generalisering af de behandlinger, der ville dræbe markedet, før vi kan placere en fransk industri i forgrunden," beklager Robin Reda.
Hvis medicinsk cannabis skulle legaliseres, kunne det gavne 700.000 patienter i Frankrig, ifølge det estimat, der blev offentliggjort i rapporten fra informationsmissionen om cannabis.
Kunne denne oplevelse bane vejen for legalisering af cannabis?
Ikke lige nu. Det næste trin er at vente eller ikke validere erfaringens oplevelse i slutningen af den toårige prøveperiode. "Vi har flere debatter: Debatter om rekreative cannabis er mere komplekse og delte, det er en proces, der vil tage mere tid end for medicinsk cannabis," forklarer Robin Reda.
Stedfortræderen undlader ikke at nævne, at ifølge en undersøgelse, der blev offentliggjort i april 2019 af det franske observatorium af narkotika og stofmisbrug, siger mere end 9 fransk ud af 10 (91%), at de er gunstige for terapeutisk cannabis, mens simpelthen mere ' En ud af to respondenter (54%) erklærer sig mod den generelle legalisering af cannabis.
Kan medicinsk cannabis erstattes af rekreativ brug?
Nicolas Authier tror ikke på det. "Med undtagelse af tørrede blomster, der er rigest i THC, er stoffer, som agenturet, ikke er særlig velegnet til brugen af dem, der spiser cannabis som dumme," sagde psykiateren, der ikke desto mindre anerkender, at der vil blive truffet forholdsregler. Hit.
"Det er et produkt, der skal kontrolleres, på samme måde som vi allerede kontrollerer kodein eller morfin."
Nicolas Authier i Franceinfo
Jeg var doven med at læse alt, kan du give mig et resume?
Ansøgning af lovgiveren i 2019, den første konsultation i Frankrig, der involverer patienter i eksperimenteringen af cannabis til medicinsk brug, starter.
Cirka 3.000 mennesker, der lider af alvorlige sygdomme (epilepsi, neuropatisk smerte, bivirkninger af kemoterapi eller multipel sklerose) kan ordineres cannabis -lægemidler i specialiserede strukturer i to år.
I de fleste tilfælde er disse patienter ordinerede olier, der skal overtrækkes under sproget, mere eller mindre doseret i THC (det psykoaktive molekyle af cannabis) og CBD (et andet molekyle med afslappende dyder, men uden psykotrope effekter), men også tørrede blomster til spray og inspirere.
De vil være i stand til at få disse lægemidler fra apoteker og fornye deres recept til deres læge, når de engang var trænet.
De produkter, der leveres til patienter, vil blive leveret gratis af terapeutiske cannabisgiganter i to år. Alle udlændinge - fransk lov forbyder udnyttelse af cannabisblomster - disse virksomheder håber, at oplevelsen vil blive valideret efter de to årlige forsøg for at erobre et nyt marked anslået til 700.000 patienter.
