El cannabis terapéutico finalmente comienza
La partida se retrasó un poco. Aprobado en 2019 por la Asamblea Nacional, pero retrasada por la crisis de salud de CovVI-19, la experimentación del cannabis medicinal comienza en Francia. El Ministro de Salud, Olivier Véran, fue al Hospital de la Universidad de Clermont-Ferrand (Puy-De-Dôme) el viernes 26 de marzo para la "primera receta" de este medicamento, anunciaron sus servicios. En las próximas semanas, al menos 3000 pacientes con enfermedades graves podrán obtener cannabis en su farmacia.
¿Cómo explicar que Francia, cuyo gobierno no duda en mostrar su hostilidad al cannabis, decide probar sus beneficios terapéuticos? ¿Cuáles serán los pacientes seleccionados para esta experiencia? ¿Qué tipo de drogas pueden recibir? ¿Quién financiará estas pruebas? FranceInfo resume.
¿Por qué Francia decidió experimentar con el cannabis medicinal?
"Varios elementos han llevado a esta reflexión", explica el profesor Nicolas Authier, farmacólogo-psiquiatra en el Chu de Clermont-Ferrand (Puy-De-Dôme). En primer lugar, el surgimiento de la literatura científica sobre este tema. "Desde la década de 1980, la medicina ha pasado del empirismo al cannabis medicinal a la racionalidad científica real", explica FranceInfo, que fue elegido para presidir el Comité Científico Specializado (CSST) temporal establecido por la Agencia de Medicamentos para promover los contornos de esta experiencia.
"Por ejemplo, hemos visto que el cuerpo humano produce sus propias moléculas similares a las que se encuentran en el cannabis. Y resulta que este sistema, llamado endocannabinoide, juega un papel muy importante en el equilibrio de nuestro cuerpo: puede funcionar, incluso causar patologías ”.
Nicolas Authier, presidente del Comité Científico de Cannabis medicinal en FranceInfo
Este progreso en la investigación científica ha llevado a muchos países a autorizar el uso del cannabis con fines médicos. En Europa, los Países Bajos ya eran pioneros en 2003, seguidos para 22 de los 27 estados miembros de la Unión para 22.
"Muchos países, como Estados Unidos, Canadá, Israel y Australia, están muy avanzados en la distribución del cannabis para uso médico", dijo Robin Reda, miembro de la Asamblea Nacional Francesa del Partido Liberal de Essonne y presidente de la mixta comité. Misión de información sobre las regulaciones y las consecuencias de los diferentes usos del cannabis en la asamblea.
Un punto final llevó a las autoridades de salud a tomar el camino del cannabis medicinal: la apertura acelerada de las tiendas especializadas en la venta de productos ricos en cannabidiol (CBD), una molécula de cannabis no psicotrópica con propiedades relajantes.
El Tribunal Europeo de Justicia dictaminó en noviembre que el CDB no es sorprendente y que la posición de Francia, que hasta ahora prohibió la importación de sustancia natural de otros países europeos, era ilegal.
¿Cuáles serán los pacientes seleccionados para probar el cannabis medicinal?
A unos 3.000 pacientes se les recetará cannabis. Se seguirán en uno de los 200 centros de referencia seleccionados por la agencia, cuya lista aún no se ha hecho pública. Los pacientes solo son elegibles si sufren enfermedades graves, como ciertos tipos de epilepsia, dolor neuropático, efectos secundarios de la quimioterapia, cuidados paliativos o esclerosis múltiple, según el sitio web de ANSM.
Nathalie Richard, directora del proyecto en el ANSM, dijo a The Press a principios de marzo que "en ciertas situaciones clínicas, el uso de cannabis medicinal puede ser beneficioso" para los menores.
Una condición adicional: los tratamientos convencionales no deberían haber funcionado en pacientes antes. "Por el momento, el nivel de evidencia científica sobre el cannabis medicinal no permite que estas drogas estén en primer plano", admite Nicolas Authier.
Agrega que el cannabis estará contraindicado para pacientes con enfermedad cardiovascular, así como para pacientes con psicosis o esquizofrenia.
En el primer caso, la presencia de THC (tetrahidrocannabinol), la molécula psicotrópica del cannabis, "puede afectar la presión arterial en ciertos casos", y en la segunda, esta molécula también puede "empeorar su enfermedad", explica al psiquiatra.
¿En qué forma se distribuirá el cannabis a los pacientes?
"¡Nadie quiere que el cannabis medicinal se convierta en una articulación ahumada en la cama del hospital!" Resume al comisionado Robin Reda, cuya misión de información parlamentaria ha dedicado un informe a este tema.
"La idea es ofrecer a los pacientes cualquier cosa menos fumar: estamos hablando deAceites para poner bajo el idioma, d 'infusiones, d 'inhalación ... Estamos lejos de la visión algo caricaturizada del cannabis ”, resume. Parlamentario.
En la práctica, los pacientes seleccionados prescribirán principalmente botellas de aceite para ser administradas por vía oral. "Estos productos son generalmente los más recetados porque brindan a los pacientes una dosis más precisa", confirman los representantes de Tilray, el vehículo de bienes pesados.
Cómo el cannabis terapéutico cambió la vida de Sylvie
Fundada en Canadá en 2013, esta compañía ganó el llamado ANSM para licitaciones para dos tipos de aceites.
Para ganar estos contratos, Tilray tuvo que demostrar a las autoridades de salud francesas que sus productos estaban de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación utilizadas en el resto de la industria farmacéutica. "Esto implica un control estricto de productos, pero también una garantía de reproducibilidad: la composición y la calidad de los productos no deben diferir de un lote a otro", dijo el fabricante.
En segundo lugar, los pacientes serán recetados flores secas, similar a la hierba que los consumidores de cannabis conocen bien, con concentraciones variables de THC y CBD. Pero allí también, está prohibido fumar: estas flores son calentado con un vaporizador, que permiteinhalar moléculas activas quemar, limitando así la toxicidad vinculada a la combustión.
¿Cómo pueden los pacientes obtener su medicamento?
Esta experiencia fue muy bien supervisada. Una primera consulta de pacientes voluntarios se llevará a cabo en uno de los centros de referencia designados por la Agencia Francesa de Medicamentos. La receta emitida al final de esta consulta permitirá a los pacientes obtener medicamentos basados en cannabis de farmacias.
“El propósito de esta experiencia es principalmente evaluar la viabilidad del circuito de distribución de cannabis medicinal. Por lo tanto, queremos que los circuitos estén cerca del circuito para los pacientes.
Nicolas Authier en FranceInfo
"Al principio, será necesario ir a una farmacia hospitalaria que tendrá un stock pequeño para garantizar las primeras partos. El farmacéutico habitual de los pacientes será advertido y luego capacitado para ser autorizado para usar estos medicamentos. Orden", explica Nicolas Authier.
Los profesionales generales voluntarios podrán renovar estas recetas, pero también después de haber seguido un entrenamiento a distancia de dos horas. En total, "entre 4,000 y 5,000 trabajadores de la salud recibirán capacitación como parte de esta experiencia", agregó el especialista.
Un detalle importante : La ley siempre está prohibida por la ley, por lo tanto, los pacientes que participan en la experiencia deben tener un permiso para transportar sus drogas.
¿Cómo serán monitoreados?
Una vez incluidos en la experiencia, los pacientes serán seguidos de dos maneras. Asistirán a consultas de seguimiento tradicionales, especialmente para prescribir sus medicamentos basados en cannabis cada 28 días a través de un sistema de prescripción seguro. Estas consultas pueden ser realizadas por los propios médicos de los pacientes, que, por lo tanto, están preformados.
Las largas consultas, llamadas "complejo", tendrán lugar durante el primer, tercero, sexto, duodécimo y decimoctavo meses de experiencia dentro de las estructuras de referencia.
Estas consultas tendrán como objetivo "recolectar elementos médicos más avanzados" sobre la tolerancia y la efectividad de las drogas, dijo el ANSM.
¿Quién proporcionará y pagará el cannabis distribuido?
En una decisión publicada el 25 de enero, la agencia anunció que todas las drogas de cannabis serían fabricadas por empresas especializadas y extranjeras. "En Francia, la legislación prohíbe la producción y explotación de la flor de cáñamo, que se usa en la medicina. Esto significa que es materialmente imposible, tal como está, crear un sector operativo francés", un diputado Robin Reda.
"No era imposible hacer una excepción para la producción de cannabis medicinal en Francia"
Ciertamente es una solución de financiamiento público rentable, pero que los miembros de la misión de investigación no aprecian. "Estamos preocupados porque podría poner un pie en la puerta de una posible generalización de los tratamientos que matarían al mercado antes de que podamos poner a una industria francesa en primer plano", lamenta Robin Reda.
Si el cannabis medicinal se legalizara, podría beneficiar a 700,000 pacientes en Francia, de acuerdo con la estimación publicada en el informe de la misión de información sobre cannabis.
¿Podría esta experiencia allanar el camino para la legalización del cannabis?
No ahora. El siguiente paso es esperar o no validar la experiencia del legislador al final del período de prueba de dos años. "Tenemos varios debates: los debates sobre el cannabis recreativo son más complejos y compartidos, es un proceso que llevará más tiempo que para el cannabis medicinal", explica Robin Reda.
El Diputado no deja de mencionar que, según una encuesta publicada en abril de 2019 por el Observatorio francés de drogas y adicciones a las drogas, más de 9 franceses de 10 (91%) dicen que son favorables al cannabis terapéutico, mientras que simplemente más '' Uno de cada dos encuestados (54%) se declara contra la legalización general del cannabis.
¿Se puede reemplazar el cannabis medicinal por uso recreativo?
Nicolas Authier no lo cree. "Con la excepción de las flores secas más ricas en el THC, las drogas en poder de la agencia no son particularmente adecuadas para el uso de aquellos que consumen cannabis como estúpido", dijo el psiquiatra, quien, sin embargo, reconoce que se tomarán precauciones. golpear.
"Es un producto que debe verificarse, de la misma manera que ya controlamos la codeína o la morfina".
Nicolas Authier en FranceInfo
Era vago de leer todo, ¿puedes darme un resumen?
Aplicación del legislador En 2019, comenzarán las primeras consultas en Francia que involucran a pacientes en la experimentación del cannabis para uso médico.
Alrededor de 3.000 personas que padecen enfermedades graves (epilepsia, dolor neuropático, efectos secundarios de la quimioterapia o la esclerosis múltiple) se pueden recetar medicamentos de cannabis en estructuras especializadas durante dos años.
En la mayoría de los casos, a estos pacientes se les recetan aceites para recubrir bajo el idioma, más o menos dosificado en THC (la molécula psicoactiva del cannabis) y el CBD (otra molécula con virtudes relajantes, pero sin efectos psicotrópicos), pero también flores secas para rociar e inspirar.
Podrán obtener estos medicamentos de las farmacias y renovar su receta a su médico una vez capacitado.
Los productos proporcionados a los pacientes serán proporcionados de forma gratuita por los gigantes terapéuticos de cannabis durante dos años. Todos los extranjeros (la ley francesa prohíbe la explotación de las flores de cannabis), estas compañías esperan que la experiencia se valida después del ensayo de dos años para conquistar un nuevo mercado estimado en 700,000 pacientes.
