Finalmente inizia la cannabis terapeutica
La partenza è stata leggermente ritardata. Approvata nel 2019 dall'Assemblea nazionale, ma ritardata dalla crisi sanitaria del Covid-19, inizia in Francia la sperimentazione della cannabis medicinale. Il ministro della Salute, Olivier Véran, si è recato venerdì 26 marzo all'ospedale universitario di Clermont-Ferrand (Puy-de-Dôme) per “la prima prescrizione” di questo farmaco, hanno annunciato i suoi servizi. Nelle prossime settimane almeno 3.000 pazienti affetti da malattie gravi potranno acquistare cannabis in farmacia.
Come spiegare che la Francia, il cui governo non esita a manifestare la sua ostilità nei confronti della cannabis, decida di testarne i benefici terapeutici? Chi saranno i pazienti selezionati per questo esperimento? Che tipo di farmaci potranno ricevere? Chi finanzierà queste sperimentazioni? Franceinfo riassume.
Perché la Francia ha deciso di sperimentare la cannabis medicinale?
"Diversi elementi hanno portato a questa riflessione", spiega il professor Nicolas Authier, farmacologo-psichiatra dell'ospedale universitario di Clermont-Ferrand (Puy-de-Dôme). Innanzitutto l’emergere della letteratura scientifica su questo argomento. "A partire dagli anni '80, la medicina è passata dall'empirismo sulla cannabis terapeutica alla vera razionalità scientifica", spiega franceinfo, scelto per presiedere il comitato scientifico specializzato temporaneo (CSST) istituito dall'Agenzia dei medicinali per promuovere i contorni di questa esperienza.
"Ad esempio, abbiamo visto che il corpo umano produce le proprie molecole simili a quelle presenti nella cannabis. E si scopre che questo sistema, chiamato endocannabinoide, gioca un ruolo molto importante nell'equilibrio del nostro corpo: può funzionare, anche causare patologie”.
Nicolas Authier, presidente del comitato scientifico della cannabis medicinale di franceinfo
Questi progressi nella ricerca scientifica hanno spinto molti paesi a consentire l’uso della cannabis per scopi medici. In Europa, i Paesi Bassi erano già pionieri nel 2003, seguiti da allora da 22 dei 27 Stati membri dell’Unione.
"Molti paesi, come gli Stati Uniti, il Canada, Israele e l'Australia, sono molto avanzati nella distribuzione della cannabis per uso medico", ha affermato Robin Reda, membro dell'Assemblea nazionale francese del Partito liberale dell'Essonne e presidente del comitato congiunto. missione informativa all'Assemblea sulla regolamentazione e le conseguenze dei diversi usi della cannabis.
Un ultimo punto ha incoraggiato le autorità sanitarie a intraprendere la strada della cannabis medicinale: l’apertura accelerata di negozi specializzati nella vendita di prodotti ricchi di cannabidiolo (CBD), una molecola di cannabis non psicotropa dalle proprietà rilassanti.
A novembre la Corte di giustizia europea ha stabilito che il CBD non è un narcotico e che la posizione della Francia, che finora aveva vietato l'importazione della sostanza naturale da altri paesi europei, era illegale.
Quali pazienti saranno selezionati per testare la cannabis terapeutica?
A circa 3.000 pazienti verrà prescritta la cannabis. Saranno seguiti in uno dei 200 centri di riferimento selezionati dall'Agenzia, il cui elenco non è stato ancora reso pubblico. I pazienti sono idonei solo se soffrono di malattie gravi, come alcuni tipi di epilessia, dolore neuropatico, effetti collaterali della chemioterapia, cure palliative o sclerosi multipla, secondo il sito web dell'ANSM.
Nathalie Richard, direttrice del progetto presso l’ANSM, ha dichiarato alla stampa all’inizio di marzo che “in determinate situazioni cliniche, l’uso della cannabis medicinale può essere benefico” per i minori.
Una condizione aggiuntiva: i trattamenti convenzionali non devono aver funzionato prima sui pazienti. "Per il momento, il livello delle prove scientifiche sulla cannabis terapeutica non consente a questi farmaci di essere all'avanguardia", ammette Nicolas Authier.
Aggiunge che la cannabis sarà controindicata per i pazienti affetti da malattie cardiovascolari, così come per i pazienti affetti da psicosi o schizofrenia.
Nel primo caso, la presenza del THC (tetraidrocannabinolo), la molecola psicotropa della cannabis, "può influenzare la pressione sanguigna in alcuni casi", e nel secondo, questa molecola può anche "aggravare la malattia", spiega lo psichiatra.
In quale forma la cannabis verrà distribuita ai pazienti?
“Nessuno vuole che la cannabis terapeutica diventi uno spinello fumato sul letto d’ospedale!” riassume il commissario Robin Reda, la cui missione d'informazione parlamentare ha dedicato una relazione a questo tema.
“L'idea è quella di offrire ai pazienti tutto tranne un prodotto da fumare: parliamo di oli da mettere sotto la lingua , infusi , inalazioni ... Siamo lontani dalla visione un po' caricaturale della cannabis”, sintetizza. Parlamentare.
In pratica, ai pazienti selezionati verranno prescritte principalmente fiale di olio da somministrare per via orale. "Questi prodotti sono generalmente i più prescritti perché permettono di somministrare ai pazienti un dosaggio più preciso", confermano a Franceinfo i rappresentanti di Tilray, il peso massimo della cannabis terapeutica.
Come la cannabis terapeutica ha cambiato la vita di Sylvie
Fondata in Canada nel 2013, l'azienda si è aggiudicata la gara ANSM per due tipologie di oli.
Per aggiudicarsi questi contratti, Tilray ha dovuto dimostrare alle autorità sanitarie francesi che i suoi prodotti erano conformi alle buone pratiche di fabbricazione utilizzate nel resto dell’industria farmaceutica. "Ciò implica un controllo rigoroso dei prodotti, ma anche una garanzia di riproducibilità: la composizione e la qualità dei prodotti non devono differire da un lotto all'altro", precisa il produttore.
In secondo luogo, ai pazienti verranno prescritti fiori secchi , simili all’erba con cui i consumatori di cannabis hanno familiarità, con diverse concentrazioni di THC e CBD. Ma anche qui è vietato fumare: questi fiori vengono riscaldati con un vaporizzatore , che permette di inalare le molecole attive senza bruciarsi , limitando così la tossicità legata alla combustione.
Come potranno i pazienti ottenere i loro farmaci?
Questa esperienza è stata molto ben supervisionata. Una prima consultazione dei pazienti volontari avrà luogo in uno dei centri di riferimento designati dall'Agenzia francese per i medicinali. La prescrizione rilasciata a seguito di questa consultazione consentirà ai pazienti di ottenere medicinali a base di cannabis presso le farmacie.
“Lo scopo di questo esperimento è principalmente quello di valutare la fattibilità del circuito di distribuzione della cannabis terapeutica. Quindi vogliamo che i circuiti siano vicini al circuito per i pazienti.
Nicolas Authier di Franceinfo
“In primo luogo, bisognerà recarsi in una farmacia ospedaliera che disporrà di una piccola scorta per garantire le prime consegne. Il farmacista abituale dei pazienti verrà quindi informato e poi formato per essere autorizzato all'uso di questi farmaci”, spiega Nicolas Authier .
I medici di medicina generale volontari potranno rinnovare tali prescrizioni, ma anche dopo aver seguito un corso di formazione a distanza di due ore. In totale, “tra i 4.000 e i 5.000 operatori sanitari riceveranno una formazione nell’ambito di questa esperienza”, aggiunge lo specialista.
Un dettaglio importante : il possesso di cannabis è ancora proibito dalla legge, quindi i pazienti che partecipano all'esperimento devono avere un permesso per trasportare i loro farmaci.
Come verranno monitorati?
Una volta inclusi nell'esperimento, i pazienti verranno seguiti in due modalità. Parteciperanno alle tradizionali consultazioni di follow-up, in particolare per ricevere la prescrizione dei farmaci a base di cannabis ogni 28 giorni tramite un sistema di prescrizione sicuro. Queste consultazioni possono essere effettuate dai medici dei pazienti, che sono quindi pre-qualificati.
Le consultazioni lunghe, cosiddette “complesse”, si svolgeranno nel primo, terzo, sesto, dodicesimo e diciottesimo mese di esperienza all'interno delle strutture di riferimento.
Queste consultazioni avranno lo scopo di “raccogliere elementi medici più avanzati” sulla tolleranza e l'efficacia dei farmaci, ha precisato l'ANSM.
Chi fornirà e pagherà la cannabis distribuita?
In una decisione pubblicata il 25 gennaio, l'Agenzia ha annunciato che tutti i medicinali a base di cannabis saranno prodotti da aziende specializzate, tutte straniere. "In Francia, la legislazione vieta la produzione e lo sfruttamento dei fiori di canapa, che vengono utilizzati in medicina. Ciò significa che è materialmente impossibile, allo stato attuale, creare un settore di sfruttamento francese", ha affermato il deputato Robin Reda.
“Non era impossibile fare un’eccezione per la produzione di cannabis medicinale in Francia”
Si tratta certamente di una soluzione di finanziamento pubblico redditizia, ma che i membri della missione conoscitiva non apprezzano. "Siamo preoccupati perché ciò potrebbe aprire la strada ad una possibile generalizzazione dei trattamenti che ucciderebbe il mercato prima di poter mettere un'industria francese all'avanguardia", si rammarica Robin Reda.
Se la cannabis terapeutica venisse legalizzata, potrebbero beneficiarne 700.000 pazienti in Francia, secondo la stima pubblicata nel rapporto della missione d'informazione sulla cannabis.
Questo esperimento potrebbe aprire la strada alla legalizzazione della cannabis?
Non al momento. Il prossimo passo sarà attendere o meno la validazione dell'esperienza da parte del legislatore al termine del biennio di sperimentazione. “Abbiamo diversi dibattiti: i dibattiti sulla cannabis ricreativa sono più complessi e condivisi, è un processo che richiederà più tempo rispetto a quello sulla cannabis medicinale”, spiega Robin Reda.
Il deputato non manca di ricordare che, secondo un sondaggio pubblicato nell'aprile 2019 dall'Osservatorio francese delle droghe e delle tossicodipendenze, più di 9 francesi su 10 (91%) si dicono favorevoli alla cannabis terapeutica, mentre abbastanza semplicemente più di un intervistato su due (54%) è contrario alla legalizzazione generale della cannabis.
La cannabis terapeutica può essere sostituita dall’uso ricreativo?
Nicolas Authier non ci crede. "Ad eccezione dei fiori secchi più ricchi di THC, i medicinali detenuti dall'Agenzia non sono particolarmente adatti all'uso da parte di coloro che consumano cannabis come narcotico", ha dichiarato lo psichiatra, che riconosce tuttavia che sarà necessario prendere delle precauzioni. colpo.
“È un prodotto che dovrà essere controllato, nello stesso modo in cui già controlliamo la codeina o la morfina”.
Nicolas Authier di Franceinfo
Ero pigro per leggere tutto, puoi farmi un riassunto?
Implementate dal legislatore nel 2019, inizieranno le prime consultazioni in Francia per coinvolgere i pazienti nella sperimentazione della cannabis per uso medico.
A circa 3.000 persone affette da malattie gravi (epilessia, dolore neuropatico, effetti collaterali della chemioterapia o sclerosi multipla) potranno essere prescritti farmaci a base di cannabis in strutture specializzate per due anni.
Nella maggior parte dei casi, a questi pazienti vengono prescritti oli da spalmare sotto la lingua, più o meno dosati di THC (la molecola psicoattiva della cannabis) e CBD (altra molecola dalle proprietà rilassanti, ma senza effetti psicotropi), ma anche fiori secchi da spruzzare e inalare.
Potranno ottenere questi farmaci dalle farmacie e rinnovare la prescrizione dal proprio medico una volta formati.
I prodotti forniti ai pazienti saranno forniti gratuitamente dai giganti della cannabis medica per due anni. Tutte straniere - la legge francese vieta lo sfruttamento dei fiori di cannabis - queste aziende sperano che l'esperienza venga convalidata al termine dei due anni di sperimentazione per conquistare un nuovo mercato stimato in 700.000 pazienti.
