Therapeutisches Cannabis beginnt endlich
Die Abreise verzögerte sich etwas. 2019 von der Nationalversammlung genehmigt, aber durch die Covid-19-Gesundheitskrise verzögert, beginnen in Frankreich Experimente mit medizinischem Cannabis. Der Gesundheitsminister Olivier Véran sei am Freitag, dem 26. März, zum Universitätskrankenhaus Clermont-Ferrand (Puy-de-Dôme) gegangen, um „das erste Rezept“ dieses Medikaments zu erhalten, wie seine Dienste mitteilten. In den kommenden Wochen können mindestens 3.000 schwer erkrankte Patienten Cannabis in ihrer Apotheke beziehen.
Wie können wir erklären, dass Frankreich, dessen Regierung nicht davor zurückschreckt, seine Feindseligkeit gegenüber Cannabis zum Ausdruck zu bringen, beschließt, seinen therapeutischen Nutzen zu testen? Welche Patienten werden für dieses Experiment ausgewählt? Welche Medikamente können sie erhalten? Wer finanziert diese Versuche? Franceinfo fasst zusammen.
Warum hat sich Frankreich entschieden, mit medizinischem Cannabis zu experimentieren?
„Mehrere Elemente führten zu dieser Überlegung“, erklärt Professor Nicolas Authier, Pharmakologe und Psychiater am Universitätsklinikum Clermont-Ferrand (Puy-de-Dôme). Zunächst einmal die Entstehung wissenschaftlicher Literatur zu diesem Thema. „Seit den 1980er Jahren hat sich die Medizin vom Empirismus über medizinisches Cannabis zu wahrer wissenschaftlicher Rationalität entwickelt“, erklärt franceinfo, der zum Vorsitzenden des temporären spezialisierten wissenschaftlichen Ausschusses (CSST) gewählt wurde, der von der Arzneimittelbehörde eingesetzt wurde, um die Konturen dieses Experiments zu fördern.
„Wir haben zum Beispiel gesehen, dass der menschliche Körper seine eigenen Moleküle produziert, die denen von Cannabis ähneln. Und es stellt sich heraus, dass dieses System, Endocannabinoid genannt, eine sehr wichtige Rolle im Gleichgewicht unseres Körpers spielt: Es kann funktionieren und sogar Pathologien verursachen.“
Nicolas Authier, Präsident des wissenschaftlichen Ausschusses für medizinisches Cannabis bei franceinfo
Diese Fortschritte in der wissenschaftlichen Forschung haben viele Länder dazu veranlasst, die Verwendung von Cannabis für medizinische Zwecke zuzulassen. In Europa waren die Niederlande bereits 2003 Vorreiter, gefolgt von 22 der 27 Mitgliedstaaten der Union.
„Viele Länder wie die Vereinigten Staaten, Kanada, Israel und Australien sind bei der Verbreitung von Cannabis für medizinische Zwecke weit fortgeschritten“, sagte Robin Reda, Mitglied der französischen Nationalversammlung von der Liberalen Partei von Essonne und Vorsitzender des gemeinsamen Ausschusses. Informationsmission zur Regulierung und den Folgen der unterschiedlichen Verwendung von Cannabis an die Versammlung.
Ein letzter Punkt hat die Gesundheitsbehörden dazu ermutigt, den Weg des medizinischen Cannabis einzuschlagen: die beschleunigte Eröffnung von Geschäften, die auf den Verkauf von Produkten spezialisiert sind, die reich an Cannabidiol (CBD) sind, einem nicht psychotropen Cannabismolekül mit entspannenden Eigenschaften.
Der Europäische Gerichtshof entschied im November, dass es sich bei CBD nicht um ein Betäubungsmittel handelt und dass die Position Frankreichs, das bislang den Import des Naturstoffs aus anderen europäischen Ländern verbot, rechtswidrig sei.
Welche Patienten werden ausgewählt, um medizinisches Cannabis zu testen?
Rund 3.000 Patienten wird Cannabis verschrieben. Sie werden in einem der 200 von der Agentur ausgewählten Referenzzentren betreut, deren Liste noch nicht veröffentlicht wurde. Laut der ANSM-Website sind Patienten nur berechtigt, wenn sie an schweren Krankheiten leiden, wie etwa bestimmten Arten von Epilepsie, neuropathischen Schmerzen, Nebenwirkungen einer Chemotherapie, Palliativpflege oder Multipler Sklerose.
Nathalie Richard, Projektleiterin bei ANSM, sagte der Presse Anfang März, dass „in bestimmten klinischen Situationen der Einsatz von medizinischem Cannabis für Minderjährige von Vorteil sein kann“.
Eine zusätzliche Bedingung: Herkömmliche Behandlungen dürfen bei Patienten zuvor nicht gewirkt haben. „Im Moment erlaubt der Grad der wissenschaftlichen Beweise für medizinisches Cannabis nicht, dass diese Medikamente an vorderster Front stehen“, gibt Nicolas Authier zu.
Er fügt hinzu, dass Cannabis für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie für Patienten mit Psychosen oder Schizophrenie kontraindiziert sein wird.
Im ersten Fall kann das Vorhandensein von THC (Tetrahydrocannabinol), dem psychotropen Molekül von Cannabis, „in bestimmten Fällen den Blutdruck beeinflussen“, im zweiten Fall kann dieses Molekül auch „ihre Krankheit verschlimmern“, erklärt der Psychiater.
In welcher Form wird Cannabis an Patienten verteilt?
„Niemand möchte, dass medizinisches Cannabis zu einem Joint wird, der am Krankenhausbett geraucht wird!“ fasst Kommissar Robin Reda zusammen, dessen parlamentarische Informationsmission diesem Thema einen Bericht gewidmet hat.
„Die Idee ist, den Patienten alles anzubieten, außer einem Produkt zum Rauchen: Wir reden hierÖle, die man unter die Zunge geben kann, vonAufgüsse, vonInhalationen ... Von der etwas karikierten Vision von Cannabis sind wir weit entfernt“, fasst sie zusammen. Parlamentarisch.
In der Praxis werden ausgewählten Patienten hauptsächlich Fläschchen mit Öl zur oralen Verabreichung verschrieben. „Diese Produkte werden im Allgemeinen am häufigsten verschrieben, weil sie den Patienten eine präzisere Dosierung ermöglichen“, bestätigen Vertreter von Tilray, dem Schwergewicht im Bereich medizinisches Cannabis, gegenüber Franceinfo.
Wie medizinisches Cannabis Sylvies Leben veränderte
Das 2013 in Kanada gegründete Unternehmen gewann die ANSM-Ausschreibung für zwei Ölsorten.
Um diese Verträge zu gewinnen, musste Tilray den französischen Gesundheitsbehörden nachweisen, dass seine Produkte den guten Herstellungspraktiken der übrigen Pharmaindustrie entsprachen. „Dazu gehört eine strenge Kontrolle der Produkte, aber auch die Gewährleistung der Reproduzierbarkeit: Die Zusammensetzung und Qualität der Produkte darf sich von Charge zu Charge nicht unterscheiden“, präzisiert der Hersteller.
Zweitens wird den Patienten verschrieben getrocknete Blumen, ähnlich dem Gras, mit dem Cannabiskonsumenten vertraut sind, mit unterschiedlichen Konzentrationen an THC und CBD. Aber auch hier ist das Rauchen verboten: Diese Blumen sind es mit einem Verdampfer erhitzt, was ermöglichteinatmen aktive Moleküle ohne zu brennen, wodurch die mit der Verbrennung verbundene Toxizität begrenzt wird.
Wie können Patienten ihre Medikamente erhalten?
Diese Erfahrung wurde sehr gut betreut. Eine erste Konsultation freiwilliger Patienten wird in einem der von der französischen Arzneimittelbehörde benannten Referenzzentren stattfinden. Das im Anschluss an diese Konsultation ausgestellte Rezept ermöglicht es den Patienten, Medikamente auf Cannabisbasis in Apotheken zu beziehen.
„Das Ziel dieses Experiments besteht hauptsächlich darin, die Machbarkeit des Verteilungskreislaufs für medizinisches Cannabis zu bewerten. Daher möchten wir, dass die Kreisläufe in der Nähe des Kreislaufs für die Patienten liegen.
Nicolas Authier bei Franceinfo
„Zuerst müssen Sie zu einer Krankenhausapotheke gehen, die über einen kleinen Vorrat verfügt, um die ersten Lieferungen sicherzustellen. Anschließend wird der Hausapotheker des Patienten informiert und darin geschult, für die Verwendung dieser Medikamente autorisiert zu sein. Ordnung“, erklärt Nicolas Authier.
Ehrenamtliche Hausärzte können diese Rezepte erneuern, aber auch nach Absolvierung einer zweistündigen Fernschulung. Insgesamt „werden zwischen 4.000 und 5.000 Gesundheitspersonal im Rahmen dieser Erfahrung geschult“, fügt der Spezialist hinzu.
Ein wichtiges Detail : Der Besitz von Cannabis ist weiterhin gesetzlich verboten, daher müssen Patienten, die an dem Experiment teilnehmen, eine Genehmigung zum Transport ihrer Medikamente haben.
Wie werden sie überwacht?
Sobald die Patienten in das Experiment einbezogen werden, werden sie auf zwei Arten beobachtet. Sie nehmen an traditionellen Nachsorgekonsultationen teil, bei denen ihnen alle 28 Tage über ein sicheres Verschreibungssystem ihre Cannabismedikamente verschrieben werden. Diese Konsultationen können von den Ärzten des Patienten durchgeführt werden, die dafür vorab geschult sind.
Im ersten, dritten, sechsten, zwölften und achtzehnten Monat der Erfahrung in den Referenzstrukturen finden lange, sogenannte „komplexe“ Beratungen statt.
Diese Konsultationen zielen darauf ab, „fortgeschrittenere medizinische Informationen“ zur Verträglichkeit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu sammeln, so die ANSM.
Wer wird das verteilte Cannabis liefern und bezahlen?
In einer am 25. Januar veröffentlichten Entscheidung kündigte die Agentur an, dass alle Medikamente auf Cannabisbasis von spezialisierten, allesamt ausländischen Unternehmen hergestellt würden. „In Frankreich verbietet die Gesetzgebung die Produktion und Nutzung von Hanfblüten, die in der Medizin verwendet werden. Das bedeutet, dass es derzeit praktisch unmöglich ist, einen französischen Ausbeutungssektor zu schaffen“, beklagte der Abgeordnete Robin Reda.
„Es war nicht unmöglich, in Frankreich eine Ausnahme für die Produktion von medizinischem Cannabis zu machen“
Dies ist sicherlich eine lukrative öffentliche Finanzierungslösung, die jedoch von den Mitgliedern der Erkundungsmission nicht geschätzt wird. „Wir sind besorgt, weil dies einer möglichen Verallgemeinerung von Behandlungen den Weg ebnen könnte, die den Markt zerstören würde, bevor wir eine französische Industrie an die Spitze bringen könnten“, bedauert Robin Reda.
Wenn medizinisches Cannabis legalisiert würde, könnten davon 700.000 Patienten in Frankreich profitieren, heißt es in der im Bericht der Informationsmission zu Cannabis veröffentlichten Schätzung.
Könnte diese Erfahrung den Weg für die Legalisierung von Cannabis ebnen?
Zur Zeit nicht. Der nächste Schritt besteht darin, die Validierung der Erfahrung durch den Gesetzgeber am Ende der zweijährigen Probezeit abzuwarten oder nicht. „Wir haben mehrere Debatten: Die Debatten über Freizeit-Cannabis sind komplexer und geteilter Natur, es ist ein Prozess, der mehr Zeit in Anspruch nehmen wird als bei medizinischem Cannabis“, erklärt Robin Reda.
Der Abgeordnete erwähnt nicht, dass laut einer im April 2019 vom französischen Observatorium für Drogen und Drogensucht veröffentlichten Umfrage mehr als 9 von 10 Franzosen (91 %) sagen, dass sie therapeutisches Cannabis befürworten, während ganz einfach mehr als jeder zweite Befragte (54 %) sagt, dass er gegen die allgemeine Legalisierung von Cannabis ist.
Kann medizinisches Cannabis durch Freizeitkonsum ersetzt werden?
Nicolas Authier glaubt es nicht. „Mit Ausnahme der getrockneten Blüten mit dem höchsten THC-Gehalt sind die von der Agentur angebotenen Arzneimittel nicht besonders für die Verwendung durch Cannabiskonsumenten als Betäubungsmittel geeignet“, erklärte der Psychiater, der jedoch anerkennt, dass Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden müssen. Schlag.
„Es ist ein Produkt, das kontrolliert werden muss, genauso wie wir bereits Codein oder Morphin kontrollieren.“
Nicolas Authier bei Franceinfo
Ich war zu faul, alles zu lesen. Können Sie mir eine Zusammenfassung geben?
Mit der Umsetzung durch den Gesetzgeber im Jahr 2019 werden in Frankreich die ersten Konsultationen zur Einbeziehung von Patienten in Experimente mit Cannabis für medizinische Zwecke beginnen.
Rund 3.000 Menschen mit schweren Erkrankungen (Epilepsie, neuropathischer Schmerz, Nebenwirkungen einer Chemotherapie oder Multipler Sklerose) können in spezialisierten Einrichtungen zwei Jahre lang Medikamente auf Cannabisbasis verschrieben bekommen.
In den meisten Fällen werden diesen Patienten Öle zum Auftragen unter die Zunge verschrieben, die mehr oder weniger dosiert an THC (dem psychoaktiven Molekül von Cannabis) und CBD (einem weiteren Molekül mit entspannenden Eigenschaften, aber ohne psychotrope Wirkung) sind, aber auch getrocknete Blüten zum Verdampfen und Inhalieren.
Sie können diese Medikamente in Apotheken beziehen und nach der Schulung ihr Rezept bei ihrem Arzt erneuern.
Die den Patienten zur Verfügung gestellten Produkte werden von den medizinischen Cannabis-Riesen zwei Jahre lang kostenlos zur Verfügung gestellt. Alle Ausländer – das französische Gesetz verbietet die Nutzung von Cannabisblüten – diese Unternehmen hoffen, dass die Erfahrungen am Ende des zweijährigen Versuchs zur Eroberung eines neuen Marktes mit geschätzten 700.000 Patienten bestätigt werden.
