Therapeutisches Cannabis beginnt endlich
Die Abreise verzögerte sich etwas. 2019 von der Nationalversammlung genehmigt, aber durch die Gesundheitskrise von Covid-19 verzögert, beginnt in Frankreich das Experimentieren mit medizinischem Cannabis. Der Gesundheitsminister Olivier Véran besuchte am Freitag, den 26. März, das CHU von Clermont-Ferrand (Puy-de-Dôme), um „das erste Rezept“ dieses Medikaments zu erhalten, und kündigte seine Dienste an. In den kommenden Wochen werden mindestens 3.000 schwer erkrankte Patienten Cannabis in ihren Apotheken beziehen können.
Wie ist zu erklären, dass Frankreich, dessen Regierung nicht zögert, seine Feindseligkeit gegenüber Cannabis zu zeigen, beschließt, seinen therapeutischen Nutzen zu testen? Welche Patienten werden für dieses Experiment ausgewählt? Welche Art von Medikamenten können sie erhalten? Wer finanziert diese Studien? Franceinfo rekapituliert.
Warum hat sich Frankreich entschieden, mit medizinischem Cannabis zu experimentieren?
„Mehrere Elemente haben zu dieser Überlegung geführt“, erklärt Professor Nicolas Authier, Pharmakologe und Psychiater an der CHU von Clermont-Ferrand (Puy-de-Dôme). Zunächst einmal die Entstehung wissenschaftlicher Literatur zu diesem Thema. „Seit den 1980er Jahren hat sich die Medizin vom Empirismus über medizinisches Cannabis zu echter wissenschaftlicher Rationalität entwickelt“, erklärt franceinfo, das zum Vorsitzenden des von der Arzneimittelagentur eingesetzten temporären spezialisierten wissenschaftlichen Ausschusses (CSST) ernannt wurde, um die Konturen dieser Erfahrung zu fördern.
"Zum Beispiel haben wir gesehen, dass der menschliche Körper seine eigenen Moleküle produziert, die denen ähneln, die in Cannabis vorkommen. Und es stellt sich heraus, dass dieses Endocannabinoid genannte System eine sehr wichtige Rolle im Gleichgewicht unseres Körpers spielt: Es kann funktionieren, sogar Pathologien hervorrufen“.
Nicolas Authier, Präsident des wissenschaftlichen Ausschusses für medizinisches Cannabis bei franceinfo
Diese Fortschritte in der wissenschaftlichen Forschung haben viele Länder dazu veranlasst, die Verwendung von Cannabis für medizinische Zwecke zuzulassen. In Europa waren die Niederlande bereits 2003 Vorreiter, seitdem folgen 22 der 27 Mitgliedstaaten der Union.
„Viele Länder wie die Vereinigten Staaten, Kanada, Israel und Australien sind bei der Verbreitung von Cannabis für medizinische Zwecke weit fortgeschritten“, sagte Robin Reda, Mitglied der französischen Nationalversammlung von der Liberalen Partei von l'Essonne und Vorsitzender von der gemeinsame Ausschuss. Untersuchungsmission zu den Vorschriften und den Folgen der verschiedenen Verwendungen von Cannabis auf der Versammlung.
Ein letzter Punkt hat die Gesundheitsbehörden veranlasst, den Weg des medizinischen Cannabis einzuschlagen: die beschleunigte Eröffnung von Geschäften, die auf den Verkauf von Produkten spezialisiert sind, die reich an Cannabidiol (CBD) sind, einem nicht-psychotropen Cannabismolekül mit entspannenden Eigenschaften.
Der Europäische Gerichtshof hat im November entschieden, dass CBD kein Betäubungsmittel ist und dass die Position Frankreichs, die bisher die Einfuhr des Naturstoffs aus anderen europäischen Ländern untersagte, rechtswidrig sei.
Welche Patienten werden ausgewählt, um medizinisches Cannabis zu testen?
Ungefähr 3.000 Patienten wird Cannabis verschrieben. Sie werden in einem der 200 von der Agentur ausgewählten Referenzzentren überwacht, deren Liste noch nicht veröffentlicht wurde. Laut der ANSM-Website kommen Patienten nur in Frage, wenn sie an schweren Krankheiten wie bestimmten Arten von Epilepsie, neuropathischen Schmerzen, Nebenwirkungen von Chemotherapie, Palliativmedizin oder Multipler Sklerose leiden.
Nathalie Richard, Leiterin des Projekts bei der ANSM, sagte Anfang März gegenüber der Presse, dass „in bestimmten klinischen Situationen die Verwendung von medizinischem Cannabis für Minderjährige von Vorteil sein kann“.
Eine weitere Bedingung: Herkömmliche Behandlungen dürfen bei Patienten zuvor nicht gewirkt haben. „Im Moment lässt der Grad der wissenschaftlichen Beweise für medizinisches Cannabis nicht zu, dass diese Medikamente an vorderster Front stehen“, gibt Nicolas Authier zu.
Er fügt hinzu, dass Cannabis für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie für Patienten mit Psychosen oder Schizophrenie kontraindiziert sein wird.
Im ersten Fall kann das Vorhandensein von THC (Tetrahydrocannabinol), dem psychotropen Molekül von Cannabis, „in einigen Fällen den Blutdruck beeinflussen“, und im zweiten kann dieses Molekül auch „ihre Krankheit verschlimmern“, erklärt der Psychiater.
In welcher Form wird Cannabis an Patienten abgegeben?
"Niemand möchte, dass medizinisches Cannabis zu einem gerauchten Joint auf dem Krankenhausbett wird!" fasst Kommissar Robin Reda zusammen, dessen parlamentarische Erkundungsmission diesem Thema einen Bericht gewidmet hat.
„Die Idee ist, Patienten alles andere als ein Produkt zum Rauchen anzubieten: Wir sprechen von Ölen, die unter die Zunge gelegt werden , Aufgüssen , Inhalationen … Wir sind weit entfernt von der etwas karikaturistischen Vision von Cannabis“, fasst sie zusammen. Parlamentarisch.
In der Praxis werden den ausgewählten Patienten hauptsächlich Fläschchen mit Öl zur oralen Verabreichung verschrieben. "Diese Produkte werden im Allgemeinen am häufigsten verschrieben, weil sie den Patienten eine genauere Dosierung ermöglichen", bestätigen die Vertreter von Tilray, dem Schwergewicht des medizinischen Cannabis, gegenüber Franceinfo.
Wie medizinisches Cannabis Sylvies Leben verändert hat
Das 2013 in Kanada gegründete Unternehmen gewann die ANSM-Ausschreibung für zwei Ölsorten.
Um diese Aufträge zu erhalten, musste Tilray den französischen Gesundheitsbehörden nachweisen, dass seine Produkte den guten Herstellungspraktiken der übrigen pharmazeutischen Industrie entsprechen. „Das impliziert eine strenge Kontrolle der Produkte, aber auch eine Gewährleistung der Reproduzierbarkeit: Zusammensetzung und Qualität der Produkte dürfen sich von Charge zu Charge nicht unterscheiden“, präzisiert der Hersteller.
In einem zweiten Schritt werden den Patienten getrocknete Blüten , ähnlich dem Gras, das Cannabiskonsumenten kennen, mit unterschiedlichen Konzentrationen von THC und CBD verschrieben. Aber auch hier ist das Rauchen verboten: Diese Blüten werden mit einem Verdampfer erhitzt , wodurch die aktiven Moleküle eingeatmet werden können, ohne zu verbrennen , wodurch die mit der Verbrennung verbundene Toxizität begrenzt wird.
Wie kommen Patienten an ihre Medikamente?
Diese Erfahrung wurde sehr gut betreut. Eine Erstberatung freiwilliger Patienten findet in einem der von der französischen Arzneimittelbehörde benannten Referenzzentren statt. Das am Ende dieser Konsultation ausgestellte Rezept ermöglicht es den Patienten, Medikamente auf Cannabisbasis in Apotheken zu beziehen.
„Der Zweck dieses Experiments besteht in erster Linie darin, die Machbarkeit des Vertriebskreislaufs für medizinisches Cannabis zu bewerten. Wir möchten also, dass die Kreisläufe nahe am Kreis für die Patienten liegen.
Nicolas Authier von Franceinfo
„Zunächst müssen Sie zu einer Krankenhausapotheke gehen, die über einen kleinen Vorrat verfügt, um die ersten Lieferungen zu gewährleisten. Der übliche Apotheker der Patienten wird dann benachrichtigt und dann geschult, um für die Verwendung dieser Medikamente autorisiert zu sein. Bestellung“, erklärt Nicolas Autor.
Freiwillige Hausärzte können diese Rezepte erneuern, aber auch nach einer zweistündigen Fernschulung. Insgesamt „werden im Rahmen dieser Erfahrung zwischen 4.000 und 5.000 Gesundheitsfachkräfte geschult“, fügt der Spezialist hinzu.
Ein wichtiges Detail : Der Besitz von Cannabis ist immer noch gesetzlich verboten, daher müssen Patienten, die an dem Experiment teilnehmen, eine Genehmigung zum Transport ihrer Medikamente haben.
Wie werden sie überwacht?
Einmal in das Experiment aufgenommen, werden die Patienten auf zwei Arten überwacht. Sie werden an traditionellen Nachsorgekonsultationen teilnehmen, insbesondere um ihre Medikamente auf Cannabisbasis alle 28 Tage über ein sicheres Verschreibungssystem verschreiben zu lassen. Diese Konsultationen können von den eigenen Ärzten der Patienten durchgeführt werden, die entsprechend vorgebildet sind.
Im ersten, dritten, sechsten, zwölften und achtzehnten Monat der Erfahrung in den Referenzstrukturen finden lange, sogenannte „komplexe“ Beratungen statt.
Diese Konsultationen sollen darauf abzielen, "fortgeschrittenere medizinische Elemente" über die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu sammeln, sagte die ANSM.
Wer wird das verteilte Cannabis liefern und bezahlen?
In einer am 25. Januar veröffentlichten Entscheidung kündigte die Agentur an, dass alle Medikamente auf Cannabisbasis von spezialisierten Unternehmen hergestellt würden, die alle aus dem Ausland stammen. "In Frankreich verbietet die Gesetzgebung die Produktion und Nutzung von Hanfblüten, die in der Medizin verwendet werden. Dies bedeutet, dass es in der jetzigen Form materiell unmöglich ist, einen französischen Verwertungssektor zu schaffen", beklagte der Abgeordnete Robin Reda.
"Es war nicht unmöglich, eine Ausnahme für die Produktion von medizinischem Cannabis in Frankreich zu machen"
Es ist sicherlich eine rentable öffentliche Finanzierungslösung, aber eine, die die Mitglieder der Untersuchungsmission nicht zu schätzen wissen. „Wir sind besorgt, weil dies einer möglichen Verallgemeinerung von Behandlungen den Weg bereiten könnte, die den Markt töten würden, bevor wir eine französische Industrie in den Vordergrund stellen können“, bedauert Robin Reda.
Wenn medizinisches Cannabis legalisiert würde, könnten 700.000 Patienten in Frankreich davon profitieren, so die im Bericht der Cannabis-Informationsmission veröffentlichte Schätzung.
Könnte diese Erfahrung den Weg für die Legalisierung von Cannabis ebnen?
Nicht zu diesem Zeitpunkt. Der nächste Schritt besteht darin, die Validierung der Erfahrungen durch den Gesetzgeber am Ende der zweijährigen Probezeit abzuwarten oder nicht. „Wir haben mehrere Debatten: Die Debatten über Freizeit-Cannabis sind komplexer und gemeinsamer, es ist ein Prozess, der länger dauern wird als bei medizinischem Cannabis“, erklärt Robin Reda.
Der Abgeordnete versäumt nicht zu erwähnen, dass laut einer im April 2019 von der französischen Beobachtungsstelle für Drogen und Drogensucht veröffentlichten Umfrage mehr als 9 von 10 Franzosen (91 %) sagen, dass sie therapeutisches Cannabis befürworten, obwohl es einfach ist mehr jeder zweite Befragte (54 %) ist gegen die generelle Legalisierung von Cannabis.
Kann medizinisches Cannabis durch Freizeitkonsum ersetzt werden?
Nicolas Authier glaubt es nicht. „Mit Ausnahme der getrockneten Blüten mit dem höchsten THC-Gehalt sind die von der Agentur aufbewahrten Medikamente nicht besonders geeignet für die Verwendung durch diejenigen, die Cannabis als Betäubungsmittel verwenden“, sagte der Psychiater, der jedoch anerkennt, dass Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden müssen. schlagen.
"Es ist ein Produkt, das kontrolliert werden muss, so wie wir bereits Codein oder Morphin kontrollieren."
Nicolas Authier von Franceinfo
Ich war zu faul, alles zu lesen, kannst du mir eine Zusammenfassung geben?
Vom Gesetzgeber im Jahr 2019 umgesetzt, werden die ersten Konsultationen in Frankreich beginnen, um Patienten in das Experimentieren mit Cannabis für medizinische Zwecke einzubeziehen.
Etwa 3.000 Menschen, die an schweren Erkrankungen (Epilepsie, neuropathische Schmerzen, Nebenwirkungen einer Chemotherapie oder Multiple Sklerose) leiden, können zwei Jahre lang Cannabis-basierte Medikamente in spezialisierten Einrichtungen verschrieben werden.
In den meisten Fällen werden diesen Patienten Öle zum Auftragen unter die Zunge verschrieben, die mehr oder weniger mit THC (dem psychoaktiven Molekül von Cannabis) und CBD (einem anderen Molekül mit entspannenden Eigenschaften, aber ohne psychotrope Wirkung) dosiert sind, aber auch getrocknet und inhaliert werden Blumen.
Sie können diese Medikamente in Apotheken beziehen und ihr Rezept bei ihrem Arzt erneuern, sobald sie geschult sind.
Die den Patienten zur Verfügung gestellten Produkte werden von den medizinischen Cannabisgiganten zwei Jahre lang kostenlos zur Verfügung gestellt. Alle ausländischen – französisches Recht verbietet die Ausbeutung von Cannabisblüten – diese Unternehmen hoffen, dass das Experiment am Ende des zweijährigen Versuchs validiert wird, um einen neuen Markt zu erobern, der auf 700.000 Patienten geschätzt wird.
